太陽 W
臨床エンドポイント生物学的同等性 (BE) 研究における主要な同等性解析は、プロトコルに準拠した (PP) 集団 (通常、完了者と遵守者) に基づいているため、欠損データと非遵守データの問題は、局所的に作用するジェネリック医薬品を評価する上で特に重要です。ただし、臨床エンドポイント BE 研究における欠損データと非遵守の状況に対処するケース スタディは報告されていません。尋常性ざ瘡の治療のための局所薬の臨床エンドポイント研究を使用したケース スタディを使用して、Sun らのメタ分析結果で報告された脱落と非遵守の程度とパターン、および脱落と非遵守がランダムかランダムでないか、独立しているか相互に相関しているか、ジェネリック (TEST) と先発薬、つまり参照リスト薬 (RLD) の間でバランスが取れているか、取れていないかを説明しました。
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