ファニ・キショア・ティマラジュ
バイオシミラーは、免疫学および腫瘍学の治療分野における慢性疾患に対する手頃な価格の薬という唯一の理念から生まれました。多くの国でますます緊縮政策が強化され、医療予算が継続的に削減されたため、製薬会社は品質を犠牲にすることなく低コストの生物製剤を開発せざるを得なくなりました。多くの企業が、複数の治療分野における幅広い機会を察知し、この分野に参入しました。第 1 世代のバイオシミラーは、ホルモン (ソマトロピン) に分類される漸進的イノベーションの現象を応用して登場しました。その後、複合 mAb (モノクローナル抗体) のコピーが開発されました。現在、ソマトロピンとエポエチンには複数のバイオシミラーが存在します。最近、インフリキシマブ (レミケード) のバイオシミラーが EMA によって承認されました。Inflectra/Remsima として知られるレミケードのバイオシミラーは、Celltroin と Hospira によって共同開発されました。
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