英国研究ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

UV分光法によるメロキシカムの分解研究

サフィラ・ナヴィード、サフィーナ・ナジール、ニムラ・ワヒード

目的:この研究の目的は、分光光度計を使用して、ICH ガイドライン Q1A (R2) で定義されているさまざまなブランドのメロキシカムに対する強制分解研究、すなわち熱、紫外線、酸、塩基の影響を調べることです。

方法:分解研究は、各ブランドのメロキシカムの 200 ppm の標準溶液を調製して実施しました。作業溶液は、標準溶液から調製し、別の試験管で 0.1 N HCl、0.1 N NaOH、脱イオン水を加えました。酸と塩基の影響の検出は、各ブランドの溶液の試験管を室温に置いて実施し、UV と熱の影響の検出は、溶液の試験管をそれぞれ 320 nm と 50.C で放置して実施しました。

結果:この研究の結果、異なるブランドのメロキシカム (A、B、C) を 0.1 N NaOH (塩基性媒体) に導入した場合、ブランド A と B では劣化があまり見られなかったのに対し、ブランド C では著しい劣化が見られました。異なるブランドのメロキシカム (A、B、C) を 0.1 N HCl (酸性媒体) に導入した場合、ブランド B と C の 2 つで著しい劣化が見られ、ブランド A では非常に著しい劣化が見られました。一方、異なるブランド (A、B、C) を紫外線 (320 nm) に 30 分間さらした場合、3 つのブランド A、B、C すべてで著しい劣化が見られました。異なるブランド (A、B、C) を熱 (50℃) にさらした場合、ブランド A、B、C では異なる時間間隔 (0、10、20、30、40、50、60 分) 後に著しい劣化が見られました。

結論:分解生成物の量の UV 分光分析は、機器コストが低く、メンテナンスが経済的であるため、通常は他の方法よりも好まれます。これは簡単で迅速な方法であり、QC ラボでの日常的な検出に使用できます。