薬学および薬学研究ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

薬物と賦形剤の適合性：ソルガムとアンドロポゴンなどの非木質原料由来の微結晶セルロースの新グレードを用いた製剤前研究

アルファ ジョン*、チュクウ アマラ、ウデアラ オ ケレチ

ソルガムおよびアンドロポゴン微結晶セルロース (MCC) とアセトアミノフェン、アスコルビン酸、メトロニダゾールとの適合性を FTIR を使用して調べた。バイナリ ブレンドの錠剤特性を調べた。薬剤と賦形剤の比率は、アセトアミノフェンとアスコルビン酸では 70:30% w/w、メトロニダゾールでは 67:33% w/w であった。ポリマー、薬剤、ポリマーと薬剤のブレンドのスペクトルは、波数 400～4000 cm ^{-1 の}範囲内で調べた。官能基の特性について特徴的なピークが観察された。得られた MCC グレードを乾燥結合剤として使用し、3 つの異なる圧力単位で各薬剤の錠剤バッチを得た。固定圧力単位で製造された錠剤を、アビセル PH 101 の錠剤と比較した。崩壊、砕けやすさ、粉砕強度、溶解プロファイルが評価の基礎となった。アセトアミノフェンの場合、1660～1590 (C=C)、1660～1590 (C=O)、3650～3200 (OH)、アスコルビン酸の場合、1700～1630 (C=C)、3650～3250 (OH)、メトロニダゾールの場合、1660～1590 (C=N)、1560～1500 (NO ₂ ) です。これらの賦形剤を使用して処方された錠剤は、許容できる硬度、粉砕強度、砕けやすさ、溶解プロファイルを示しました。t ₅₀および t ₈₀評価では、24 時間および 6 か月の保管後にそれぞれ 4～11 分と 11～29 分という結果が出ました。この結果は、非コーティング錠剤の許容範囲内です。評価した錠剤特性の平均標準偏差は 5% 未満であったため、新しい MCC グレードは Avicel PH 101 とよく匹敵します。ソルガムとアンドロポゴンの植物は、MCC の潜在的な非木質源です。