ジャカリア医師、アブル・ハサナット医師、イブラヒム・タレク医師
目的:この研究の目的は、ドンペリドン 10 mg のさまざまなブランドの強制分解研究を行うことです。
方法:この薬剤は、国際医薬品規制調和会議 (ICH) のガイドラインに従って、さまざまなストレス条件に晒されました。分解生成物の存在下での薬剤の分析のために、紫外線 UV 分光法が開発されました。蒸留水を溶媒として使用しました。分解した薬剤の量は、287 nm での吸光度を測定することで計算しました。
結果: USP の分析限界によると、含有量はラベルに記載された量の 95% 以上 105% 以下である必要があります。すべてのブランドは、熱暴露後に分解しました。塩基性 pH と酸性 pH を追加すると、すべてのブランドも分解しました。
結論:すべてのブランドは、分解研究に適用されたすべてのストレスの範囲で分解したと結論付けられました。
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