薬学および薬学研究ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

99mTc-メルチアチドの放射化学的純度品質管理のための最適化された方法 - Nephromag

ベレンジャー L

^99m Tc-NephroMAG™ は、動的な腎臓画像診断に使用される放射性医薬品です。製品特性概要 (SPC) では、放射化学的純度の判定は高圧液体クロマトグラフィーまたは Sep-Pak™ C18 カートリッジ法で行わなければならないと規定されています。放射化学的純度の検査に必要な時間を最小限に抑えるために、トゥール CHRU の放射性医薬品部門では放射性薄層クロマトグラフィー (r-TLC) を使用した方法が使用されました。しかし、Whatman™ 3mm でのこの方法は時間がかかりすぎ、最適化された分析パラメータが提供されませんでした。

方法：各調製物（n=5）について、Tec-Control™ #150-005を使用した2つのストリップr-TLCを達成しました。最初は親水性移動相（hMP）を使用してコロイド状テクネチウム（^99m TcO _{2 ）をハイライトし、次に親油性移動相（lMP）を使用して}^99m TcO _4を分離しました。

結果: 2 種類の移動相を使用する方法は、検索対象の両方の不純物に対して優れた分解能を提供し、実行もより迅速でした。

結論:簡略化された方法は、登録済みの SPC 方法や Whatman™ 3 mm クロマトグラフィー ペーパーを使用した方法の適切な代替手段です。