Staats H、Cassidy C、Kelso J、Mack S、Morand S、Choucair K、Qaqish H、Willis O、Craig D、Duff J、Stanbery L、Edelman G、Dworkin L、Nemunaitis J
FDA は、「標的を狙う」という概念に基づく治療への反応の相関関係を認め、2017 年後半に Foundation One ® CDx 検査をがん患者の適応診断として承認することで、精密治療アプローチに対する信頼を示しました。それ以来、相関分子標的に関連するさまざまながん種の適応療法として、固形および液体悪性腫瘍の両方を含む 100 を超える精密治療が FDA に承認されています。当社は、これまで NCCN ガイドラインに基づく最適な標準治療が奏効しなかった進行がん患者を対象に、PI3K/mTOR/AKT、BRCA、CDK4/6、EGFR、および BRAF V600E に特に焦点を当て、適合分子標的に基づく精密治療を検討する臨床的正当性を提供します。
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