薬学および薬学研究ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

UAEに​​おける医療機器登録の規制

ヴァイブハブ・ボスレ*

世界中の医療機器の規制は、包括的なものからまったく規制のないものまで、非常に多様です。医療機器の利用がますます増えていることから、機器が安全で、十分に研究され、望ましくない反応が最小限であることを保証するため、正確で具体的な規制基準が必要です。ここ数十年で、医療機器の数、範囲、複雑さは改善されました。これらの機器規制は、規制文書に対するより安定したアプローチの必要性に対する認識の高まりによっても発展しました。これは、複数の州で製品を販売するメーカーと、規制を導入する州の両方に役立ちます。医療機器に関して言えば、UAE は輸入主導の市場であり、国の拡大する医療インフラに遅れを取らないように急速に発展しています。政府当局と民間の医療部門は、国民、移民、医療観光客に全国的な医療ソリューションを提供するために投資しています。UAE と他の GCC 諸国における医療サービスの必要性は、今後 20 年間で 240% 増加すると予想される調査に基づいています。医療は首長国レベルと連邦レベルの両方で規制されています。登録は UAE 保健省 (MOH) によって規制されており、製品の品質、安全性、有効性のバランスを維持することを目的としています。UAE 規制による基本原則は、すべての医薬品と医療機器を MOH に登録し、アラブ首長国連邦市場で合法的に流通させることです。このレビュー記事では、UAE 保健省の規則、規制、要件の概要をまとめています。