薬力学バイオマーカー

薬力学バイオマーカーは、標的に対する薬物の薬理効果に関する情報を提供します。薬力学バイオマーカーの研究は、メカニズムの証明 (つまり、薬剤は意図した標的に到達するか?) および概念の証明 (つまり、薬物標的に到達すると望ましい生物学的効果がもたらされるか?) についての洞察を提供する可能性があります。薬力学バイオマーカー研究は、標的薬剤の最適な生物学的投与またはスケジュールに関する情報も提供する可能性があります。

薬力学バイオマーカーを使用して、投薬計画、標的効果、および生物学的腫瘍反応の間の関連性を調べることができます。新薬開発と焦点を絞ったPDバイオマーカー測定を組み合わせることで、情報に基づいた早期の中止/中止の決定、標的薬剤の合理的な組み合わせの選択、および併用療法のスケジュールの最適化に重要なデータが得られます。PD エンドポイントの使用により、前臨床モデルでのリード化合物の選択からファーストインヒト試験に至るまで、医薬品開発全体を通じて合理性と仮説検証力も強化されます。標的療法の提供におけるこれらの重要な役割を考慮すると、医薬品開発においては検証済みで信頼性の高い臨床 PD アッセイの導入が正当化されます。

バイオマーカージャーナルオープンアクセス