スニル・ナイヨット
患者が力を持ち、医薬品の安全性への関心が高まっている今日の世界では、医薬品安全性監視の役割はかつてないほど重要になっています。ヘルスケア組織は、規制遵守を確保し、患者のリスクを軽減するために、副作用を検出、評価、報告、予防するための堅牢な慣行を浸透させる必要があります。しかし、医薬品安全性監視プロセスは、従来、非常に手作業が多く、リソースを大量に消費します。そのため、有害事象は、関連会社、パートナー、販売業者から、構造化、非構造化、手書きの文書で、世界中で複数の言語と形式で報告されています。通常、大手製薬会社は、年間 30 万件から 50 万件の有害事象を受け取ります。これらの文書は、関連情報を特定して抽出し、安全性システムに入力する大規模なチームによって手作業で処理されます。その後、品質と医学的レビューが行われ、その後、データが規制機関に報告されます。医薬品安全性ケース処理の自動化は、企業の全体的な医薬品安全性監視予算の最も大きなコスト要因に影響を与える大きな機会となります。
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