アメリカの薬物送達と治療学ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

上部消化管内視鏡検査の診断補助としてのメチレンブルーの速崩壊錠

サラダ・アネプ

バレット食道は、一般的に上部消化管内視鏡検査によって評価されます。クロモ内視鏡検査法では、メチレンブルーを食道と胃の上部に沿って噴霧して使用します。本研究の目的は、唾液中で急速に崩壊して溶解するメチレンブルーの速崩壊錠を調製することです。速崩壊錠は、内視鏡検査の 30 分前に投与すると食道に到達し、均一に染色されるため、内視鏡検査中に簡単に診断できます。方法: メチレンブルーの速崩壊錠は、超崩壊剤と昇華剤の濃度を変化させて調製しました。調製した錠剤は昇華後に評価しました。染料と賦形剤の適合性試験を実施し、ICH ガイドラインに従って安定性試験を実施した。調製した製剤は健康な動物で評価しました。結果: すべての圧縮前ブレンドは自由流動性を示したため、錠剤の処方に直接圧縮法で使用できました。打錠パラメータは公定書の制限内でした。調製した錠剤の崩壊時間はいずれも 60 秒未満で、速崩壊錠として適していることが示されています。in vitro 溶解試験は pH 6.8 リン酸緩衝液で実施され、錠剤は 10 分以内に 85% を超える色素放出を示し、砕けやすさは最小限でした (10% 樟脳、8% クロスポビドン)。色素と賦形剤の適合性試験では、相互作用は見られませんでした。食道に沿って均一に染色されたことから、開発されたメチレンブルー錠剤が適していることが示されました。結論: 調製および評価した錠剤は、内視鏡検査の 30 分前にバレット食道の診断補助として投与できます。