アメリカの薬物送達と治療学ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

崩壊性と溶解性の観点からバイオアベイラビリティを改善したエパルレスタット錠の製剤開発と物理化学的研究

スワポン・クマール・ビスワス、スジット・ビスワス、ジャミール・ラーマン・ブイヤン、ムド・アブドゥッラー・アル・マムン、スカリアン・クマール・クンドゥ

実験は、糖尿病性末梢神経障害および糖尿病性神経障害の治療に使用される抗糖尿病薬であるエパルレスタット 50 mg 錠で実施されました。 F-1、F-2、F-3、F-4、F-5、F-6 とコード化された 6 つの研究は、処方を最適化し、良好な全身バイオアベイラビリティを示すより優れた処方を見つけるために実施されました。 この処方の有効成分は、中国の Cangzou senary Chemical S. & T. Co., Ltd. から収集されました。 この有効成分の現地代理店は ASN Corporation です。 これらの処方はすべて、厳格な cGMP ガイドラインに従って実施されました。 最初の 3 つの処方は直接圧縮法で行われましたが、最後の 2 つは湿式造粒法で処方されました。 次に、美観と味を確保し、薬剤を湿気から保護するために、処方 05 に対してコーティング操作が行われました。次に、最終処方である処方 05 に対して、特定の品質管理テスト (厚さ、個々の重量、硬度、砕けやすさ、崩壊および溶解など) を実行しました。エパルレスタットのアッセイ含有量は、便利で費用対効果の高い結果を得るために開発された UV 機器法によって計算されました。テストは 400 nm の波長で実行されました。最終処方の 6 錠の溶解テストも実行され、溶解テストの結果は、リン酸緩衝液 (PH=7.2) を使用した溶解テスト装置 (パドル法) で 75 回/分で実行され、強化された溶解特性によって良好なバイオアベイラビリティが保証されるというより良い結果を示しました。