アメリカの薬物送達と治療学ジャーナル オープンアクセス

抽象的な

アザディラクタインディカガムを使用したメトロニダゾールの発泡性および非発泡性浮遊マトリックス錠の処方

マイケル・ウフムワンゴ

目的：

この研究は、アザディラクタ インディカ (ニーム) ガム (AIG) を使用して、メトロニダゾールの発泡性および非発泡性の胃浮遊マトリックス錠 (GFMT) を処方するために実施されました。

方法：

ニームガムは前述の方法で抽出されました。顆粒は、さまざまな濃度 (2、4、6、8% w/w) の抽出ニームを使用して湿式造粒法で調製されました。顆粒は、打錠機の負荷スケールで 30 任意単位の最適化された圧縮圧力で圧縮されました。錠剤は、硬度、砕けやすさ、浮遊遅延時間、in vitro 浮力テスト、および薬物放出プロファイルについて評価されました。薬物-賦形剤適合性研究は、フーリエ変換赤外分光法 (FTIR) と示差走査熱量測定法 (DSC) を使用して行われました。走査型電子顕微鏡 (SEM) を使用して、錠剤の細孔と形態を分析しました。

結果：

処方された浮遊マトリックス顆粒はすべて自由流動性があり、安息角およびカー指数はそれぞれ ≤ 33.2º および ≤ 15.5% でした。浮遊マトリックス顆粒はすべて圧縮可能で、錠剤硬度は ≤ 9.0 Kg/cm2 でした。一般に、GFMT の破砕率は結合剤濃度 (≤ 0.99%) の増加とともに低下しました。発泡性 FMT 錠剤の浮遊遅延時間は 2～7 分でしたが、非発泡性 FMT の浮遊遅延時間はゼロでした。FTIR および DSC 研究では、賦形剤と有効医薬品成分 (API)、すなわちメトロニダゾールは適合性があることが示されました。SEM では、非発泡性 GFMT に細孔と粗い表面が存在することが明らかになりましたが、発泡性処方では細孔のない滑らかな表面が明らかになりました。

結論：

この研究では、発泡性および非発泡性の技術と、天然ポリマーとしてのアザディラクタ インディカ ガムを使用して、メトロニダゾールの胃浮遊マトリックス錠をうまく調合しました。発泡性および非発泡性法の両方を使用して調合された錠剤の in vitro 浮力研究では有意差はありませんでしたが (P <0.05)、浮遊遅延時間には有意差がありました (P >0.05)。