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2017年製剤会議：セリシンとポリヘキサメチレンビグアニドを含むバクテリアセルロース創傷被覆材の特性 - スパマス・ナパヴィチャヤヌン - チュラロンコン大学

スパマス・ナパヴィチャヤヌン

ポリヘキサメチレンビグアニドは、抗ウイルスおよび抗菌特性を持つ殺菌剤で、創傷ケア用ドレッシング、コンタクトレンズ洗浄剤、周術期の洗浄剤、プールクリーナーなど、さまざまな製品に使用されています。理想的な創傷ドレッシングは、湿潤した酸素浸透状態、滲出液吸着、創傷終結の改善、および感染防止でなければなりません。セリシンとポリヘキサメチレンビグアニド (PHMB) を含むバクテリアセルロース創傷ドレッシングは、バクテリアセルロース (ココナッツ水培地中の A. xylinum 株)、シルクセリシン (シルクカバーからのタンパク質)、およびシルク (PHMB) から簡単に製造できる天然の創傷ドレッシングです。このドレッシングのセグメントには、理想的な創傷ドレッシング特性に加えて、多くの利点があります。ドレッシングを作成するために、バクテリアセルロースドレッシングに 1% w/v シルクセリシンを重ね、次に 0.3% w/v PHMB を重ねました。すべての手順は滅菌状態で実施しました。配置後、ドレッシングは25kGyのガンマ線で消毒されました。ドレッシングの特性は、セリシンと抗菌剤の放出、抗菌性、コラーゲンI型生成試験と対照および使用に関してテストされました。結果は、PHMBのあらゆる細菌（S. aureus、MRSA、B. subtilis、E. coli、P.aeruginosa、A. baumannii）を除去するのに十分な濃度が30分以内にドレッシングから放出され、セリシンのコラーゲンI型生成に最適な固定が4時間以内に放出されたことを示しまし た。ドレッシングは、すべての細菌株に対する抗菌作用に関して、Bactigras®に匹敵するものはありませんでした。銀を積層したActicoat®と比較して、ドレッシングの抗菌作用は、慢性外傷でよく見られるグラム陽性菌（S. aureusおよびMRSA）に対して優れていました。ドレッシングと Suprasorb®X + PHMB の抗菌効果の違いは、B. subtilis に対してのみ確認されました。また、当社の新しいドレッシングのリリースされた配列から精製された細胞は、シルクセリシンを含まないバクテリアセルロース撚ドレッシングで精製された細胞よりも、大幅に高いコラーゲンタイプ 1 の量をもたらしました。このように、セリシンと PHMB を含むバクテリアセルロース創傷ドレッシングには、完璧な創傷となるための多くの利点があります。
創傷被覆材への DFBF の使用に有益な物理的特性を示す乾燥生成バイオフィルム (DFBF) を製造するためのさまざまな処方と方法をテストするために、本研究では酢混合実験で酢膜から得られた均質化バクテリアセルロース (BC) にキトサン (Chi) とアルギン酸 (Alg) を加えて DFBF を製造しました。結果から、カルボキシル基含有量が 0.092% の過酸化水素酸化 BC (HOBC) を使用して製造した DFBF の酸化レベルは、不活性酸化 BC (POBC) を使用して製造した DFBF よりも低いことがわかりました。ただし、HOBC を使用して製造した DFBF は、POBC を使用して製造したものよりも高い伸長性、再水和性、膨張率、および水蒸気透過性を示しました。水分含有量が 98.5% の DFBF 複合ゲルは、トリミングに適したしやすさを示しました。クロスリンクされた HOBC を 10 分間洗浄した後、最終 DFBF には 72 ppm のカルシウムが残り、細胞毒性が防止され、優れた機械的特性と再水和特性を示しました。全体的に、調整された DFBF は 51.69% の高い再水和率を示し、24 時間以内に最大 80% のナリンギンを吸収し、徐々に放出することができました。この調整された DFBF は、創傷被覆材として使用した場合、滲出液の吸収と治癒の初期段階での治癒物質の制御された到達の可能性を持っています。

 
Bacterial cellulose wound dressings containing silk sericin and PHMB (BCSP) were created in our past investigations. It had great physical properties, viability, and security. For additional utilization as a clinical material, this dressing was researched for its viability and wellbeing in split-thickness skin unite (STSG) contributor site wound treatment contrasted with Bactigras® (control). In addition, the provocative reactions to the two dressings were likewise profoundly explored. For in vivo examination, articulations of calming cytokines were strongly considered in the tissue interfacing region. The outcome demonstrated that IL-4 and TGF-β from BCSP-rewarded tissue had points of interest over Bactigras®-rewarded tissue at 14 and 21 days post-implantation. For clinical investigation, a solitary blinded, randomized controlled examination was produced. The half of STSG giver site wound was arbitrarily alloted to cover with BCSP or Bactigras®. Twenty-one patients with 32 STSG giver site wounds were enlisted. The outcomes indicated that injury mending time was not fundamentally extraordinary in the two dressings. Be that as it may, twisted nature of BCSP was better than Bactigras® at mending time and following multi month (p < 0.05). The torment scores of BCSP-rewarded wound were factually huge lower than Bactigras®-rewarded wound (p < 0.05). No indication of contamination or unfriendly occasion was seen after treatment with the two dressings. Taking everything into account, the aggravation reactions of the dressing were plainly explained. The benefits of BCSP were wound-quality improvement, torment decrease, and contamination insurance without antagonistic occasions. It was fit to be utilized as the elective treatment of STSG giver site wound.
Bacterial cellulose (BC) has been applied for wound dressing application. In this examination, physical and organic properties of the BC dressing were improved by fuse of silk sericin (SS), polyhexamethylene biguanide (PHMB), and glycerin. The glycerin joining diminished drying out rate and twisted grip of the BC dressing in a focus subordinate way. PHMB, a disinfectant specialist, gave antibacterial movement against Gram-positive and Gram-negative microscopic organisms. In the interim, SS would upgrade collagen and tissue development in wounds. At last, we affirmed that the BC dressing fusing SS, PHMB, and glycerin was sheltered to be utilized as a clinical material as indicated by ISO 10993-6 norm.

シルクセリシンとPHMB（BCSP）を含むバクテリアセルロース創傷被覆材は、私たちの過去の研究で開発されました。この被覆材は、優れた物理的特性、有効性、安全性を有していました。医療材料としてさらに使用するために、この被覆材は、分層皮膚接合（STSG）の移植部位創傷治療における有効性と安全性について、Bactigras®（対照）と比較して調査されました。さらに、2つの被覆材に対する刺激反応も徹底的に調査されました。in vivo試験では、組織接合領域における鎮静性サイトカインの発現が真剣に検討されました。結果は、BCSPで補填された組織のIL-4とTGF-βが、移植後14日目と21日目に、Bactigras®で補填された組織よりも優れていることを示しました。臨床研究のために、単一の盲検ランダム化比較試験が行われました。STSG移植部位創傷の半分は、BCSPまたはBactigras®で被覆するようにランダムに割り当てられました。 32 箇所の STSG 寄与部位創傷を有する 21 人の患者が対象となりました。結果から、創傷治癒時間は 2 つのドレッシングでまったく異なるわけではないことが示されました。ただし、回復時および 1 か月後の時点では、BCSP のねじれ特性が Bactigras® よりも優れていました (p < 0.05)。BCSP で治療した創傷の痛みスコアは、Bactigras® で治療した創傷よりも大幅に低かったです (p < 0.05)。2 つのドレッシングによる治療後、感染や有害事象の兆候は見られませんでした。全体として、ドレッシングの炎症反応は明確に説明されました。BCSP の利点は、創傷の質の改善、痛みの軽減、および有害事象のない疾患の予防でした。BCSP は、STSG 寄与部位創傷の代替治療として使用するのに適していました。
略歴:
Supamas Napavichayanun は、タイのチュラロンコーン大学薬学部の博士課程の学生です。彼女は 2010 年にチュラロンコーン大学薬学部で理学士号を取得しました。彼女の研究経験は、シルクタンパク質を含むタンパク質や生体材料に及びます。彼女はまた、皮膚科学の分野、特に創傷治癒用途の材料の臨床研究も行いました。